Małgorzata Pępek o karach w projekcie ustawy o wyrobach medycznych
Małgorzata Pępek zabrała głos w sprawie projektu ustawy o wyrobach medycznych, krytykując przewidziane w nim wysokie kary administracyjne i ich nieproporcjonalność. Zwróciła uwagę na ryzyko niesłusznego nakładania sankcji, przenoszenia firm za granicę oraz utrudnień w dostępie pacjentów do wyrobów medycznych.
- Mówczyni wskazała, że katalog sankcji, ich zakres i wysokość w projekcie mogą być nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. Wyraziła wątpliwości, czy regulacje nie będą powodować obaw o niesłuszne nakładanie kar.
- Przypomniała, że trwająca pandemia zwiększyła zapotrzebowanie na wyroby medyczne i wymusiła zmianę przepisów, ale jednocześnie podkreśliła, że bez rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady dyskusja mogłaby się nie rozpocząć.
- Zwróciła uwagę na możliwe skutki gospodarcze - przeniesienia firm za granicę i ucieczkę potencjalnych inwestorów - co w konsekwencji może utrudnić pacjentom dostęp do dostępnych na rynku wyrobów medycznych.
- Domagała się wyjaśnień dotyczących ostatecznego terminu wprowadzenia ustawy i zapytała, dlaczego proces legislacyjny odbywa się dopiero teraz, oczekując konkretnej odpowiedzi od rządu.
Główne zarzuty
- Mówczyni wskazała, że katalog sankcji, ich zakres i wysokość w projekcie mogą być nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. Wyraziła wątpliwości, czy regulacje nie będą powodować obaw o niesłuszne nakładanie kar.
Geneza zmian prawnych
- Przypomniała, że trwająca pandemia zwiększyła zapotrzebowanie na wyroby medyczne i wymusiła zmianę przepisów, ale jednocześnie podkreśliła, że bez rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady dyskusja mogłaby się nie rozpocząć.
Ryzyko dla firm i dostępu pacjentów
- Zwróciła uwagę na możliwe skutki gospodarcze - przeniesienia firm za granicę i ucieczkę potencjalnych inwestorów - co w konsekwencji może utrudnić pacjentom dostęp do dostępnych na rynku wyrobów medycznych.
Pytania o termin i procedurę wprowadzenia ustawy
- Domagała się wyjaśnień dotyczących ostatecznego terminu wprowadzenia ustawy i zapytała, dlaczego proces legislacyjny odbywa się dopiero teraz, oczekując konkretnej odpowiedzi od rządu.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Inne wystąpienia
Tego samego dnia Wszystkie wystąpienia z tego dnia →
Mirosława Nykiel
Mirosława Nykiel pyta o wielomilionowe kary dla dystrybutorów
Barbara Dolniak
Barbara Dolniak krytycznie o wydłużeniu terminu z art. 388
Grzegorz Lorek
Grzegorz Lorek przedstawia stanowisko ws. zmian w Kodeksie cywilnym
Piotr Borys
Piotr Borys pyta o finansowanie salania gruntów i centralizację programu
Lewica
Lewica: Sprawdziła koszyk zakupów — wyszło 82,70 zł
Krystyna Skowrońska
Krystyna Skowrońska o odznaczeniach i jubileuszu Teatru Rozmaitości
Transkrypcja
Pani Marszałek, Wysoka Izbo. Trwająca pandemia sprawiła, że zapotrzebowanie na wyroby medyczne znacząco wzrosło i niejako wymusiła zmianę przepisów w tym obszarze. Jednak gdyby nie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, nawet byście nie zaczęli dyskusji na ten temat. Wasz projekt ustawy o wyrobach medycznych przewiduje wysokie kary administracyjne dla podmiotów, które nie zastosują się do nowych regulacji. Katalog tych sankcji, ich zakres i wysokość są w niektórych przypadkach nieproporcjonalne do rodzaju przewinienia i wielkości firmy. Proszę o odpowiedź na pytanie, skąd pewność, że przepisy nie będą powodować obaw np. o ich niesłuszne nakładanie, czego efektem mogą być przeniesienia firm za granicę i ucieczki potencjalnych inwestorów, a w konsekwencji utrudnienia pacjentom do dostępnych na rynku wyrobów medycznych. Jaki jest ostateczny termin wprowadzenia tej ustawy i dlaczego dopiero teraz? Dziękuję Pani.