Joanna Senyszyn mówiła o projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i poparła skierowanie projektu do prac w komisji. Oceniła regulacje jako korzystne, zaznaczając jednocześnie ich powiązanie z unijną dyrektywą i Krajowym Planem Odbudowy (KPO).
Najważniejsze informacje
Joanna Senyszyn oceniła projekt ustawy jako korzystny i konieczny do uchwalenia. Zwróciła uwagę, że część przepisów jest wymuszona przez unijną dyrektywę i że wiele dobrych regulacji zawdzięczamy członkostwu w Unii Europejskiej.
Powiązanie z KPO
Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi jest elementem Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności - kamień milowy w części grantowej D3. Termin realizacji tego kamienia milowego został zaplanowany na czwarty kwartał 2022 roku, co podkreśla pilność działań.
Skutki dla badań klinicznych
Wprowadzenie nowych regulacji ma zwiększyć atrakcyjność prowadzenia badań klinicznych w Polsce i poprawić ich bezpieczeństwo. Mówczyni przypomniała, że rokrocznie składanych jest kilkaset wniosków o pozwolenia na badania kliniczne, a po zmianach liczba ta powinna rosnąć.
Poparcie polityczne
Koło parlamentarne Polskiej Partii Socjalistycznej popiera skierowanie projektu do dalszych prac w komisji - poinformowała mówczyni.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Dzień dobry. Dzień dobry. Regulacje są korzystne, więc dobrze, że je uchwalimy. Warto jednak wspomnieć, że są poniekąd wymuszone przez unijną dyrektywę, co znaczy, że będziemy je zawdzięczać naszej przynależności do Unii Europejskiej. Nigdy dość powtarzania tego. Warto zawsze uświadamiać obywatelom Rzeczypospolitej, jak wiele dobrych przepisów nigdy nie weszłoby w Polsce w życie, gdybyśmy nie byli członkami Unii Europejskiej. Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi jest też elementem Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, który w skrócie nazywamy KPO. Stanowi kamień milowy w części grantowej D3 i dotyczy rozwoju badań naukowych i sektora farmaceutycznego. Zakładany w KPO termin realizacji tego kamienia milowego to czwarty kwartał 2022 roku. Wprowadzenie nowych regulacji, a więc musimy się spieszyć, dlatego że już mamy połowę grudnia. Wprowadzenie nowych regulacji dotyczących badań klinicznych, produktów leczniczych stosowanych u ludzi ma na celu, jak czytamy w uzasadnieniu, również zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych w Polsce. Rokrocznie składanych jest kilkaset wniosków dotyczących pozwoleń na badania kliniczne. Liczba ta z roku na rok rośnie. Po wejściu w życie nowych przepisów powinno być jeszcze więcej, a przede wszystkim badania kliniczne będą bezpieczniejsze. Nie będę powtarzać uwag, które już zostały zgłoszone przez kluby opozycyjne. Koło parlamentarne Polskiej Partii Socjalistycznej popiera skierowanie projektu do dalszych prac w komisji. Dziękuję za uwagę. Bardzo dziękuję pani poseł.
