Barbara Dziuk o zmianach w rejestrach medycznych i roli ministra
Barbara Dziuk przedstawiła projekt zmian w systemie informacji o ochronie zdrowia dotyczący przepisów o rejestrach medycznych. Opowiedziała się za usytuowaniem administratora danych na poziomie podmiotów prowadzących rejestry i za obowiązkiem nieodpłatnego przekazywania danych na wniosek ministra właściwego ds. zdrowia.
Najważniejsze zmiany
W projekcie zaproponowano, by rejestry medyczne były tworzone i administrowane głównie przez podmioty, którym powierzono ich prowadzenie. Przewidziano obowiązek nieodpłatnego przekazywania danych z rejestrów na wniosek ministra właściwego ds. zdrowia oraz utrzymanie uprawnień nadzorczych i kontrolnych tego ministra. Katalog podmiotów uprawnionych do prowadzenia rejestrów rozszerzono o Narodowy Fundusz Zdrowia.
Rejestry i ich zastosowania
Barbara Dziuk wskazała, że rejestry medyczne są wykorzystywane m.in. do prowadzenia działalności naukowej oraz badawczo-rozwojowej. Zwróciła uwagę, że w praktyce rejestry powstają głównie na wniosek podmiotów, którym następnie powierzane jest ich prowadzenie.
Zgodność prawna i wpływ na przedsiębiorców
Projekt ustawy nie podlega obowiązkowi przedstawienia właściwym organom i instytucjom Unii Europejskiej, w tym Europejskiemu Bankowi Centralnemu, w celu uzyskania opinii, powiadomienia, konsultacji albo uzgodnienia. Zdaniem mówczyni projekt nie będzie miał wpływu na działalność mikroprzedsiębiorców, małych i średnich przedsiębiorców. Projektowana ustawa nie zawiera przepisów technicznych w rozumieniu obowiązujących przepisów i w związku z tym nie podlega notyfikacji.
Brak alternatyw i zgodność z prawem UE
W exposé padło stwierdzenie, że nie istnieją alternatywne środki umożliwiające osiągnięcie zamierzonego celu bez uchylenia projektowanej ustawy. Mówczyni zaznaczyła również, że przedkładany projekt ustawy nie jest sprzeczny z prawem Unii Europejskiej.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Panie Marszałku, Wysoka Izbo, proponowana ustawa proponuje zmiany o systemie informacji o ochronie zdrowia dotycząca przede wszystkim przepisów w zakresie rejestrów medycznych. Celem tych zmian jest odzwierciedlenie faktu, iż w praktyce rejestry medyczne są tworzone głównie na wniosek podmiotów, którym następnie powierzane jest ich prowadzenie. Rejestry medyczne są wykorzystywane m.in. na potrzeby prowadzenia działalności naukowej oraz badawczo-rozworowej. W konsekwencji zaproponowano usytuowanie administratora danych na poziomie wyżej wymienionych podmiotów. Jednocześnie zobowiązano podmioty prowadzące rejestry do nieodpłatnego przekazywania danych z rejestrów medycznych na wniosek ministra właściwego ds. zdrowia, a także utrzymano uprawnienia nadzorcze i kontrolne tego ministra. Katalog podmiotów, których można powierzyć prowadzenie rejestrów medycznych został rozszerzony o Narodowy Fundusz Zdrowia. Projekt ustawy nie podlega obowiązkowi przedstawienia właściwym organom i instytucjom Unii Europejskiej, w tym Europejskiemu Bankowi Centralnemu, w celu uzyskania opinii, dokonania powiadomienia, konsultacji albo uzgodnienia. Projekt ustawy nie będzie miał wpływu na działalność mikroprzedsiębiorców, małych i średnich przedsiębiorców. Projektowana ustawa nie zawiera przepisów technicznych w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie sposobu funkcjonowania Krajowego Systemu Notyfikacji Norm i Aktów Prawnych i w związku z tym nie podlega notyfikacji. Nie istnieją alternatywne środki w stosunku do uchylenia projektowanej ustawy, umożliwiające osiągnięcie zamierzonego celu. Przedkładany projekt ustawy nie jest sprzeczny z prawem Unii Europejskiej. Dziękuję bardzo. Dziękuję pani poseł.
