Dariusz Joński o szczepionce na czerniaka: ratujemy życie

Kolejne pytanie przygotowali posłowie, pani posłanka Krystyna Łybacka i pan poseł Dariusz Joński z Sojuszu Lewicy Demokratycznej. Pytanie dotyczy finansowania szczepionki ratującej życie chorych na Czerniaka. Pytanie adresowane jest do ministra zdrowia. Jako jedyna będzie zadawała pytanie pani posłanka Krystyna Łybacka. Bardzo proszę. Bardzo dziękuję panie marszałku. Wysoka Izbo, jest zespół immunologów pod przewodnictwem pana profesora Andrzeja Mackiewicza, który opracował innowacyjny lek w postaci szczepionki ratującej życie, podkreślam ratującej życie, osobom chorym na Czerniaka. Osoby, którym podawana jest ta szczepionka przy wskazaniach o długości życia, pół roku, kilka miesięcy, żyją już kilkanaście lat. W tej chwili nie można sfinansować klinicznej trzeciej fazy badań, aby można było przystąpić do produkcji, po uzyskaniu odpowiednich wyników analiz tych wszystkich faz badań, do produkcji tej szczepionki. Mamy oto sytuację, w której ratujemy życie ludziom. Mamy innowacyjny lek, odmieniamy innowacje przez wszystkie możliwe przypadki. A tu mamy do czynienia z bardzo istotnym, innowacyjnym wynalazkiem. Mamy wreszcie sytuację, kiedy możemy mieć polski patent i pracę dla wielu ludzi. Bagatela brakuje kilku milionów złotych, żeby można było tę szczepionkę podawać. Od trzech lat próbuje interpelować u ministra nauki, u ministra zdrowia, u premiera. To, co się udało, a oto minister nauki wskazał, że można w Narodowym Centrum Badań i Rozwoju złożyć wniosek na dalekie, dalsze prace już po tej trzeciej fazie badań. Ale ta trzecia faza polega na podawaniu szczepionki. Na to nie ma pieniędzy. Stąd moje pytanie do ministra zdrowia. Panie ministrze, czy pan nie rozumie, że ratujemy życie ludziom, możemy być autorami innowacyjnego leku, możemy mieć polski patent i możemy mieć pracę dla ludzi, a wszystko to warte kilka milionów złotych? Dziękuję. Dziękuję, panie poseł. Odpowiedzi udzieli podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia, pan minister Aleksander Sopliński. Panie marszałku, Wysoka Izbo, pani poseł. Prace badawczo-rozwojowe nad terapeutyczną, leczniczą, genetyczną szczepionką przeciw Czerniakowi prowadzi Uniwersytet Medyczny w Poznaniu. Pod przewodnictwem pana profesora Andrzeja Mackiewicza. I te prace prowadzone są już od 15 lat. Obecnie według danych przekazanych przez pana profesora Mackiewicza szczepionką leczonych jest 132 chorych. Wczesne badania objęły 450 chorych. Obecnie jest tylko 132 chorych. Jeżeli chodzi o to, chciałbym zwrócić uwagę, że według pana profesora obecnie na rynku nie ma leku, który mógłby być stosowany u leczonych aktualnie chorych i podtrzymywałby ich obecny stan zdrowia. Dwa zarejestrowane w 2011 roku leki na Czerniaka przeznaczone są dla chorych w innej fazie tejże choroby. Ale chciałbym zauważyć również, że wyżej wymieniona szczepionka genetyczna znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze zarejestrowana w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. A obecne prawo nie dopuszcza podawania leku chorym, który nie jest zarejestrowany, oczywiście poza tą fazą badania klinicznego. Ponadto chciałbym zwrócić uwagę, że zgodnie z prawem farmaceutycznym, sponsorem badania klinicznego może być osoba fizyczna, osoba prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, odpowiedzialna za podjęcie, prowadzenie i finansowanie badania klinicznego. Jeżeli chodzi o, w związku z powyższym, w myśl przytoczonego przepisu minister zdrowia jako centralny organ administracji publicznej nie może być sponsorem badania klinicznego. Chciałbym zwrócić uwagę, że jestem przekonany, że dalsze prowadzenie badań nad szczepionką przeciwko Czerniakowi jest istotne z punktu widzenia zdrowia publicznego. Dlatego też w celu finansowania dalszych badań umożliwiają przepisy, które weszły w życie w 2010 roku, a które określają zasady finansowania nauki ze środków ustalonych na ten cel w budżecie państwa w części nauka, których dysponentem jest minister nauki i szkolnictwa wyższego. Publiczne środki są dystrybuowane w drodze procedur konkursowych przez dwie niezależne agencje, przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju oraz Narodowe Centrum Nauki. Wybor wykonawców ofert i realizacji zadań badawczych następuje w drodze konkursu i jest to jedyna droga, jaką można pozyskać ze środków finansowych na prowadzenie tych badań. To jest fakt, że pani poseł zwracała się i w interpelacji, i zwracała się bezpośrednio do pani wówczas minister zdrowia, pani marszałek Ewy Kopacz z tym problemem. Pani marszałek Kopacz zwróciła się również z pismem do pani minister Kudryckiej i o spowodowanie, jeżeli chodzi o rok 2012, 1,5 mln zł na przekazanie. Dlatego też jedyną drogą, jaką tutaj mamy odpowiedź, jest przede wszystkim pozyskanie środków na prowadzenie badań poprzez uzyskanie środków z budżetu państwa w dziale nauka zwanych środkami finansowymi na badania, którym dysponuje minister właściwie do spraw nauki. Dziękuję bardzo. Dziękuję panu ministrowi. Czy pani poseł chce dodatkowe pytanie? Bardzo proszę. Panie marszałku, proszę mi wybaczyć, ale to, co teraz powiem jest w sprawie formalnej, a następnie wykorzystam moje minuty na replikę. Nie, nie, pani marszałku, w sprawie formalnej. Ale pani poseł, nie ma w tej fazie procedowania wniosków formalnych. Jesteśmy w fazie pytań w sprawach bieżących. Dobrze, postaram się zmieścić to we własnym czasie. Oto mamy do czynienia z niebywałym skandalem. Panie ministrze, proszę tego nie traktować personalnie. Przytoczył mi pan stan faktyczny, który znam, bo jak pan wie od lat walczy o to, żeby można było tam poczynić jakikolwiek postęp w finansowaniu. Przytoczył mi pan przepisy, przy których sama pracowałam, więc znam je stałym szacunkiem, co najmniej tak dobrze jak pan. Natomiast odpowiedział mi pan, tak, to jest bardzo ważne te badania, tylko my nie mamy przepisów, które pozwolą na finansowanie podawania na bieżąco szczepionki. Panie ministrze, do Narodowego Centrum Badań i Rozwoju został złożony projekt. I ja nie mówię o badaniach finansowanych poprzez ustawę o finansowaniu nauki. Ja mówię o pieniądzach na podawanie szczepionki na bieżąco. Przecież pan dobrze wie, że nie można przejść do fazy trzeciej, jeżeli nie zakończy się badań nad szczepionką i jej efektami przy podawaniu jej pacjentom. Sam pan powiedział, że ileś osób już jest mniej, ponieważ nie stać dla wszystkich, a to są osoby żyjące kilkanaście lat, skazane na śmierć po pół roku. Panie ministrze, my nie mówimy o przepisach, my mówimy o ludziach. Jeżeli przepisy jakiekolwiek nie pozwalają, to wystąpcie państwo o zmianę tych przepisów. Albo przynajmniej współdziałajcie państwo w tym zakresie. Mamy od trzech lat niemoc zupełną o kilka milionów złotych po to, żeby mieć efekt końcowy właśnie w tym Narodowym Centrum Badań Rozwoju, o którym pan powiedział. Dajmy szansę panu ministrowi teraz. Bardzo proszę panie ministrze. Panie Marszałku, Wysokaństwo, Pani Poseł, ja rozumiem pani zaniepokojenie i ja jestem przekonany, że dalsze prowadzenie badań nad szczepionką powinno być prowadzone. Kwestia uzyskania środków, jeżeli chodzi o rok 2012, to jest milion dwieście tysięcy złotych na ten rok. I myślę, że to od wysokiej izby będzie zależało. znalezienie tych środków w budżecie, żeby po prostu te środki były nie tylko na ten rok, ale również na badania na następne lata. Dziękuję bardzo. Dziękuję panu ministrowi.