Jan Szopiński o opóźnieniach ustawy o badaniach klinicznych
Jan Szopiński mówił o projekcie ustawy umożliwiającym pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej w zakresie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zwrócił uwagę na opóźnienia w procedowaniu tej ustawy i poprosił ministra o pisemne wyjaśnienie przyczyn zwłoki.
Najważniejsze ustalenia
- Projekt ma umożliwić pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej w badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe przepisy mają zwiększyć atrakcyjność badań klinicznych prowadzonych na terenie kraju. Przedłużające się prace nad ustawą spowodowały konieczność uchwalenia rozwiązań prowizorycznych, by umożliwić realizację badań do czasu wejścia w życie ostatecznego prawa.
Zastrzeżenia ws. opóźnienia
- Jan Szopiński zapytał, czy opóźnienie wynikało z przeszkód formalnych w Radzie Ministrów, czy z typowego lenistwa, przypominając zobowiązanie z czerwca ubiegłego roku, że ustawa miała wejść w czwartym kwartale bieżącego roku.
Prośba o odpowiedź
- Poprosił ministra o udzielenie odpowiedzi na piśmie i zadeklarował, że będzie zobowiązany za taką informację. W wystąpieniu domagał się wyjaśnień dotyczących procedury i przyczyn opóźnień.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Panie Marszałku, Panie Ministrze, Wysoka Izbo. Projekt ten umożliwi pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej, jeśli idzie o badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe przepisy zwiększą atrakcyjność badań klinicznych, które mają być prowadzone na terenie naszej ojczyzny. Przedłużające się prace nad nową ustawą spowodowały, jak rozumiem, konieczność uchwalenia prowizorycznych rozwiązań, by umożliwić realizację badań do czasu uchwalenia tego prawa, które ma nastąpić. Natomiast mam pytanie do Pana Ministra. To był element dotyczący przeszkód formalnych w Radzie Ministrów, czy to był element dotyczący typowego lenistwa, że dopiero dzisiaj procedujemy treść tej ustawy, skoro w czerwcu ubiegłego roku zobowiązywaliśmy się, że ona w Polsce wejdzie w czwartym kwartale bieżącego roku. Gdyby Pan Minister zechciał mi odpowiedzieć w tej sprawie na piśmie, będę Panu zobowiązany. Dziękuję bardzo. Dziękuję. Dziękuję. Pan...
