Alicja Chybicka: apel o uznawanie dokumentów FDA dla pacjentów

Alicja Chybicka (KO) podczas wystąpienia w Sejmie pozytywnie oceniła przyjętą ustawę, wskazując, że może uratować wiele istnień ludzkich. Jako onkolog dziecięcy zaapelowała do Ministerstwa Zdrowia o umożliwienie uznawania dokumentów FDA, by przyspieszyć dostęp do leków produkowanych i zatwierdzanych w USA.

Najważniejsze stanowisko:

Chybicka podkreśliła, że nowa ustawa jest „naprawdę bardzo dobrą ustawą”, która pozwoliła uratować wiele istnień ludzkich. W swoim wystąpieniu wyraziła zadowolenie z unijnej dyrektywy, która zapobiega ponownemu tworzeniu zbędnej dokumentacji.

Argument praktyczny:

Jako onkolog dziecięcy zwróciła uwagę na praktyczny problem:
wielu chorych, dzieci i dorosłych, zmuszone jest zbierać miliony złotych na leki dostarczane jedynie z USA i zatwierdzone pierwotnie przez FDA. Zaznaczyła, że Europa dopiero stopniowo zatwierdza te preparaty.

Postulat wobec Ministerstwa:

Chybicka zaproponowała, by Ministerstwo Zdrowia rozważyło możliwość akceptowania dokumentów FDA, argumentując, że amerykańska agencja jest jeszcze silniejsza niż EMA. Wskazała to jako krok mogący przyspieszyć dostęp pacjentów do kluczowych terapii.

Kontekst prawny i konsekwencje:

Mówczyni przypomniała, że część rozwiązań wynika z dyrektywy UE, a nie z krajowej inicjatywy, co jednak nie powinno blokować praktycznych rozwiązań zwiększających dostęp do leków. Jej apel dotyczy zarówno usprawnienia procedur, jak i realnej poprawy szans chorych na leczenie.