Alicja Chybicka o pilnej potrzebie badań klinicznych niekomercyjnych
Alicja Chybicka zwróciła uwagę na problem badań klinicznych niesponsorowanych i wezwała do pilnego zwiększenia ich liczby. Zajęła stanowisko, że badania niekomercyjne są niezbędne dla pacjentów, zwłaszcza w onkologii dziecięcej oraz w chorobach przewlekłych i rzadkich.
Polska realizuje badania kliniczne niekomercyjne w odsetku poniżej 1% wszystkich badań, podczas gdy w zachodniej Europie przeciętnie to około 30% - co jej zdaniem stawia kraj w ogonie i ogranicza dostęp pacjentów do istotnych terapii.
Chybicka przypomniała, że zgodnie z obowiązującą ustawą badania niekomercyjne mogą prowadzić uniwersytety medyczne i szpitale, lecz w praktyce są to często wieloośrodkowe, międzynarodowe projekty, kluczowe m.in. w onkologii dziecięcej.
Wskazała na konkretne przeszkody - brak sponsora oznacza koszty, które musi ponieść rektor lub dyrektor bez dodatkowych środków. Wymieniła potrzeby finansowania ubezpieczenia programu, rejestracji, menedżera danych i monitora, podkreślając, że Narodowy Fundusz Zdrowia już pokrywa lwią część kosztów, ale to nadal niewystarczające.
Mówiła o oczekiwaniu, że nowo utworzona Agencja Badań Medycznych rozwiąże problem i pozwoli Polsce zwiększyć udział w badaniach niekomercyjnych, dając polskim chorym większe szanse na leczenie i uratowanie życia.
Skala problemu
Polska realizuje badania kliniczne niekomercyjne w odsetku poniżej 1% wszystkich badań, podczas gdy w zachodniej Europie przeciętnie to około 30% - co jej zdaniem stawia kraj w ogonie i ogranicza dostęp pacjentów do istotnych terapii.
Rola placówek medycznych
Chybicka przypomniała, że zgodnie z obowiązującą ustawą badania niekomercyjne mogą prowadzić uniwersytety medyczne i szpitale, lecz w praktyce są to często wieloośrodkowe, międzynarodowe projekty, kluczowe m.in. w onkologii dziecięcej.
Finansowanie i bariery
Wskazała na konkretne przeszkody - brak sponsora oznacza koszty, które musi ponieść rektor lub dyrektor bez dodatkowych środków. Wymieniła potrzeby finansowania ubezpieczenia programu, rejestracji, menedżera danych i monitora, podkreślając, że Narodowy Fundusz Zdrowia już pokrywa lwią część kosztów, ale to nadal niewystarczające.
Nadzieje wobec Agencji Badań Medycznych
Mówiła o oczekiwaniu, że nowo utworzona Agencja Badań Medycznych rozwiąże problem i pozwoli Polsce zwiększyć udział w badaniach niekomercyjnych, dając polskim chorym większe szanse na leczenie i uratowanie życia.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Inne wystąpienia
Tego samego dnia Wszystkie wystąpienia z tego dnia →
Ryszard Wilczyński
Ryszard Wilczyński pyta o skalę i koszty zwrotów nieruchomości
Maciej Małecki
Maciej Małecki: Ustawa blokuje wzrost cen energii w Polsce
Ewa Lieder
Ewa Lieder o bezsilności wobec przemocy domowej: państwo musi działać
Paweł Skutecki
Paweł Skutecki apeluje o zmianę art. 26 par. 2 kodeksu rodzinnego
Monika Rosa
Monika Rosa pyta o działania rządu ws. przemocy domowej
Teresa Wargocka
Teresa Wargocka przedstawia sprawozdanie o przeciwdziałaniu przemocy
Artykuły
Transkrypcja
Pani Marszałek, Wysoka Izbo. Chciałam zwrócić uwagę na problem badań klinicznych niesponsorowanych, inaczej zwanym badaniem niekomercyjnym albo akademickim. Są to bezcenne badania, które wnoszą nowe wiadomości w praktykę kliniczną. Te badania w Polsce realizowane są w odsetku poniżej 1% wszystkich badań klinicznych, bo możemy jeszcze wykonywać badania kliniczne sponsorowane, o takich nie będę mówiła wcale. Te badania potrzebne są tak naprawdę pacjentom, potrzebne są chorym. Ten odsetek poniżej 1% plasuje Polskę w ogonie wszystkich krajów zachodniej Europy, gdzie przeciętnie jest to 30% tychże badań. W badaniu klinicznym niekomercyjnym pojawiają się koszty, a nie ma sponsora. Jest to badanie, które pomaga chorym w trudnych sytuacjach w bardzo wielu różnych schorzeniach. Są to nowotwory złośliwe, choroby przewlekłe, choroby rzadkie. Często jest to ostatnia deska ratunku dla chorych, dla których konwencjonalna terapia się już skończyła. Istnieje gwałtowna potrzeba zwiększenia liczby tych badań. Te badania, chcę podkreślić, mogą prowadzić uniwersytety medyczne, szpitale, zgodnie z obowiązującą w Polsce ustawą. W praktyce codziennej są to jednak wieloośrodkowe, międzynarodowe projekty. Tak jest w onkologii dziecięcej, którą mam zaszczyt reprezentować. I tak naprawdę żadne polskie dziecko nie może być prawidłowo leczone i prowadzone, jeśli nie odbywa się to w ramach takiego badania klinicznego niesponsorowanego. Jak to odbywa się w ten sposób? Jak to odbywa się w tej chwili? Otóż sponsorem musi zostać rektor uczelni lub dyrektor, nie mając na to w chwili obecnej żadnych pieniędzy, żadnych środków. Zysk w takich badaniach nie istnieje. To nie jest badanie prowadzone przez żadną firmę farmaceutyczną. Jedyny zysk jaki jest, to jest zysk jaki odnoszą chorzy. Stąd istnieje bardzo pilna potrzeba zwiększenia liczby tych badań, ułatwienia otwierania badań, zabezpieczenia środków na ubezpieczenie programu, koszty rejestracji, koszty menedżera danych, koszty monitora. Choć to nie są duże koszty, bo lwią część tego badania pokrywa Narodowy Fundusz Zdrowia już w tej chwili. To jednak Polska wypada z wspólnych obliczeń, wniosków i traci możliwość konsultowania swoich pacjentów w różnych dziedzinach, jeśli do takiego badania nie wchodzi. Mam nadzieję, że Agencja Badań Medycznych, która właśnie jest stworzona, ten problem rozwiąże i pozwoli na to, ażeby Polska w tym ogonie Europy nie pozostawała i da szansę polskim chorym na różne choroby, nie tylko nowotworowe, na uzyskanie zdrowia, często uratowanie życia. Dziękuję bardzo. Dziękuję bardzo. Dziękuję bardzo.