Agnieszka Gorgoń-Komor: Apel o przyspieszenie refundacji terapii
Agnieszka Gorgoń-Komor pyta, jak projekt ustawy deregulacyjnej przyspieszy proces refundacji terapii innowacyjnych dla pacjentów z chorobami rzadkimi. W czasie debaty w Senacie wskazała, że około 500 chłopców oczekuje w Polsce na terapię genową w chorobie dystrofii mięśniowej i zażądała wyjaśnień mechanizmu usprawnienia.
W dyskusji podkreślono, że celem zmian jest skrócenie czasu procedury refundacyjnej dla leków innowacyjnych. Przyspieszenie ma wynikać z usprawnienia ocen technologii medycznych, które obejmują zarówno analizy kliniczne, jak i ekonomiczne oraz wpływ na budżet.
Zgodnie z przedstawionym wyjaśnieniem, analiza kliniczna wykonana w innym kraju Unii Europejskiej (np. we Francji, Niemczech lub Hiszpanii) nie będzie musiała być powtarzana w Polsce dla tego samego wskazania. To zmniejszy czas oczekiwania, wynikający dotychczas z wielomiesięcznych powtórnych ocen.
Usprawnienie procesu refundacyjnego ma skrócić czas, w którym innowacyjne leki i terapie genowe mogą dotrzeć do chorych, w tym dzieci z chorobami rzadkimi. Skrócenie procedur przekłada się na realne przyspieszenie dostępu do terapii.
Senatorka zaapelowała o konkrety związane z wdrożeniem przepisów i realność zapowiadanych usprawnień, zwracając uwagę na pilną potrzebę działań w przypadku określonych schorzeń oraz na oczekiwania rodzin pacjentów.
Najważniejsze ustalenia:
W dyskusji podkreślono, że celem zmian jest skrócenie czasu procedury refundacyjnej dla leków innowacyjnych. Przyspieszenie ma wynikać z usprawnienia ocen technologii medycznych, które obejmują zarówno analizy kliniczne, jak i ekonomiczne oraz wpływ na budżet.
Mechanizm działania:
Zgodnie z przedstawionym wyjaśnieniem, analiza kliniczna wykonana w innym kraju Unii Europejskiej (np. we Francji, Niemczech lub Hiszpanii) nie będzie musiała być powtarzana w Polsce dla tego samego wskazania. To zmniejszy czas oczekiwania, wynikający dotychczas z wielomiesięcznych powtórnych ocen.
Konsekwencje dla pacjentów:
Usprawnienie procesu refundacyjnego ma skrócić czas, w którym innowacyjne leki i terapie genowe mogą dotrzeć do chorych, w tym dzieci z chorobami rzadkimi. Skrócenie procedur przekłada się na realne przyspieszenie dostępu do terapii.
Kontekst polityczny i dalsze pytania:
Senatorka zaapelowała o konkrety związane z wdrożeniem przepisów i realność zapowiadanych usprawnień, zwracając uwagę na pilną potrzebę działań w przypadku określonych schorzeń oraz na oczekiwania rodzin pacjentów.
Udostępniamy tysiące materiałów, by polityka była przejrzysta i odporna na manipulacje. Widzisz błąd? Zgłoś go — razem budujemy rzetelne archiwum polskiej polityki.
Inne wystąpienia
Tego samego dnia Wszystkie wystąpienia z tego dnia →
Donald Tusk
Donald Tusk o rewolucji dronowej i przyszłości polskiej armii
Tadeusz Jarmuziewicz
Tadeusz Jarmuziewicz: Jednolite prawa rękojmi dla nabywców mieszkań
Krzysztof Bieńkowski
Krzysztof Bieńkowski o bohaterstwie młodych opozycjonistów
Jolanta Piotrowska
Jolanta Piotrowska o 80. rocznicy przesiedleń kresowych
Konfederacja
Witold Tłonowicz: ostro o tabeli alimentacyjnej po odejściu ministra
Krzysztof Kwiatkowski
Krzysztof Kwiatkowski: Postuluje cyfryzację i poprawki do Kodeksu
Artykuły
Transkrypcja
Ja króciutko, Pani Ministrze, bo o czym dyskutowaliśmy na Komisji, ale chciałabym, żeby to też wybrzmiałał w czasie debaty, że to jest bardzo ważna ustawa deregulacyjna, dlatego że wiele rodziców, dzieci z chorobami rzadkimi czeka na usprawnienie ustawy refundacyjnej, aby te terapie innowacyjne były dostępne. I proszę powiedzieć, jak to usprawni ten proces refundacyjny, czy rzeczywiście to będzie realne. Ja mówię tutaj, wie Pan, minister Oczem, mówię o dystrofie mięsienia dedyuszyna, gdzie na terapię genową czeka około 500 dzieci chłopców w naszym kraju. Bardzo proszę, czy Pan mógł tutaj uściśleć. Dziękuję. Szanowna Pani Marszałek, wysoki Senacie, szanowna Pani Senator, Szanowni Państwo, tak, rozmawialiśmy o tym i chcę tutaj potwierdzić te słowa z Komisji. Będzie to przyspieszenie w tych przypadkach, bo ocena kliniczna i te wszystkie oceny technologii medycznej, czy to kliniczne, czy ekonomiczne, czy wpływ na budżet, dotyczą leków innowacyjnych. Jeżeli w przypadku takim chociażby jak dystrofia niemięśniowa Al-Dishena będzie wykonana taka analiza kliniczna w jednym z krajów z Unii Europejskiej, we Francji, Niemczech czy w Hiszpanii, nie będzie potrzeby wykonywania jej ponownie w Polsce dla populacji polskiej, dla tego wskazania. Stąd też będzie skrócony czas, na to by ten lek dotarł do pacjentów ze względu na czas wykonywania tych analiz, to jest reguły dobrych kilka miesięcy. Stąd też przyspieszony będzie proces refundacyjny. To potwierdzam. Dziękuję. Dziękuję.